重庆精准生物：加速研发转化，未来2年推动公司上市

经济观察网陆谦/文近日，重庆精准生物科技有限公司（以下简称“精准生物”）正式推出产品追溯系统。通过推出这种用于细胞治疗可追溯性的数字解决方案，Precision Biology打算为其即将推出的CAR-T细胞制备增加额外的安全性。

2023年11月，精准生物申报的儿童白血病CAR-T细胞制剂（申报名称:pCAR-19B细胞自体输血系统，以下简称pCAR-19B）被中国国家医药产品监督管理局药品审评中心（CDE）官网披露为“突破性治疗品种”。该产品预计将于2024年上市。

在产品上市关键期介绍产品追溯系统的同时，精准生物透露了企业接下来的进展。

精密生物董事长兼首席科学家钱程表示，pCAR-19B是目前精密生物研发管线中最快的成果，在CDE获批后可迅速进入商业化阶段。l850打印机tecnotion官网

钱程表示，精准生物计划在未来两年内完成公司上市，目前正在进行上市前的最后一轮融资。

追踪系统数字化或细胞疗法的唯一方法

精准生物在线的产品追溯系统是与日立联合打造的细胞治疗追溯系统，将实现从个体识别、细胞采集、生产、运输到样本回输处理的全价值链的细胞信息追溯管理。

目前，在国家和地方对细胞治疗溯源数字化的要求方面，只有上海对自体CAR-T的发布有临时规定，强制要求全程数字化溯源。国家医疗产品管理局的相关管理指南要求“适当采用”。

在钱程看来，数字化、信息化是细胞治疗未来发展的必由之路。他认为，新系统的引入将为精准生物带来更加科学和精细化的管理，并使产品更加有效和安全。

日立解决方案（中国）有限公司生命科学解决方案事业部总经理刘素明表示:“CAR-T治疗中的安全性、合规性和高效性非常重要。数字化追溯平台将起到防止混淆和错误的作用，为患者的治疗保驾护航。同时，它还可以加强多个利益相关者之间的密切合作并提高效率，这也将对未来降低成本和缩短时间产生积极影响。”

2023年11月，中国医药产品监督管理局药品审评中心官网信息公布，精密生物申报的pCAR-19B获准纳入“突破性治疗品种”。它适用于3至21岁的CD19阳性复发/难治性急性淋巴细胞白血病（B-ALL）患者的治疗。PCAR-19B也是中国首个针对该适应症的CAR-T细胞制备的人性化设计，预计将于2024年上市。

据经济观察网了解，精准生物已在4个国家获得I类生物新药注册临床默示许可和9个适应症。已被列入突破性治疗品种名单的儿童白血病CAR-T细胞制剂正在等待最终申请和批准临床上市。

上市是未来发展的关键。产品销量英语

精密生物成立于2016年，在过去八年中向R&D基金投资了超过7亿元人民币，用于公司运营、平台建设、生产建设、产品开发和临床实验。其中，志飞生物的子公司智睿投资是精密生物最早和最大的投资者。

截至目前，精准生物已通过A轮、B and B+轮融资，并有超过10家投资机构。

钱程认为，当前国内生物技术领域，企业的“造血”能力主要来自两个方面:一是企业研发技术、平台和产品，实现造血能力的路径是将产品推向市场并实现销售；第二，产品可能没有上市，但其他企业可能会感兴趣并购买该产品/生产线，这意味着部分市场可能会转让给他人，以提前实现商业化的价值。

新药上市指日可待。在钱程看来，公司上市是关系到精准生物未来可能性的重要节点。

钱程透露，精准生物计划在未来两年内完成公司上市，目前正与投资者洽谈上市前的最后一轮融资（C轮）。“上市的目的是筹集更多资金，全面推进（精准生物）第二、三、四代产品的（研发）进度。”钱程认为，这可能是制约精准生物发展的一个因素。

另一方面，精密生物的市场并不打算局限于中国。“我们将成为世界上第一个（step）工业化中心和第二个（step）R&D中心。”钱程表示，精准生物将尽快把产品和技术推向国外，拓展海外市场，“这在公司的全球布局中排名第一”。至于R&D中心，在钱程的设想中，未来有可能实现本地化，在海外建立R&D中心，并与行业整合。

“全球布局取决于公司上市的进展。”钱程补充说，“在中国IPO上市是启动所有工作的先决条件，也是一个非常重要的因素。”

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